В США впервые одобрили безрецептурный датчик уровня глюкозы
FDA разрешит продажу системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) впервые одобрило систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в крови, которая выпускается без рецепта.
Первую одобренную биосенсорную систему Stelo разработала компания Dexcom. Мониторинг предназанчен для людей с инсулинорезистентным диабетом (второго типа) и тех, кто просто хочет контролировать потребление сахара. Устройство выглядит как датчик, который нужно носить на плече. Каждый 15 минут Stelo измеряет уровень глюкозы и передает данные на смартфон.
Stelo появится в продаже уже летом. «CGM могут быть мощным инструментом для контроля уровня глюкозы в крови. Наша разработка позволяет людям приобретать CGM без участия поставщика медицинских услуг», — заявил доктор Джефф Шурен из FDA. Представители Dexcom добавили, что Stelo «поможет людям, у которых CGM не покрывается медицинской страховкой».